关于开展中药材、中药饮片专项整治“回头看”的通知

各所（队）、中心，机关各股室，各药品经营使用单位：

为继续深入整顿和规范中药材、中药饮片生产流通使用环节秩序，全面排查质量安全风险隐患，严厉打击制售假劣中药材、中药饮片等违法违规行为，保障人民群众用药安全，按照广元市食品药品监督管理局《关于印发<广元市中药材中药饮片专项整治“回头看”工作方案>的通知》（广食药监发〔2016〕59号）文件精神，结合我区实际，通知如下：

一、工作目标

通过持续专项整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；严肃药品生产经营准入标准，严格实施生产经营质量管理规范，规范生产经营行为，严厉打击出售假劣中药材、中药饮片行为；建立健全中药材、中药饮片监管工作机制，防范系统性风险，确保风险可控，实现药品市场秩序进一步好转。

二、重点内容

由于我区没有中药材市场、中药生产企业和中药批发企业的实际情况，重点是药品经营企业和医疗机构经营使用的中药材、中药饮片。主要抽验常用的、销量大的中药饮片，同时还要检查是否从非法渠道购入中药饮片，是否有挂靠、走票经营等违法违规行为。严查中药材、中药饮片领域违法违规行为，重点查处专项整治“回头看”期间发现的贴牌销售、非法购进、使用假劣中药饮片等违法行为，一经发现，依法严肃查处。

三、实施步骤

（一）自查整改阶段（2016 年 5 月25日—6月10）。各药品经营使用单位要按照中药材、中药饮片专项整治“回头看”工作重点的要求，认真开展自查整改，并将自查整改情况形成书面报告，分别报所在地食品药品和工商所和区食品药品和工商局药品医疗器械化妆品监管股。

（二）检查督查阶段（2016 年 6 月10日—8 月31日）。各食品药品和工商所要根据中药经营使用单位的自查整改报告情况制订检查方案，认真开展检查并建立检查记录，对检查中发现的一般问题限期整改，对严重违法行为坚决进行查处。我局将进行专项督查，并将督查情况进行通报，并与市食品药品检验所有针对性地抽检一批中药饮片。

（三）提升总结阶段（2016 年 9 月1日—10 月20日）。各所要对整治情况进行深入分析，查找问题存在的原因，改进监管方式，提升监管效率，完成本辖区专项整治“回头看”工作总结报药品医疗器械化妆品监管股，药品医疗器械化妆品监管股汇总上报市局。

四、工作要求

（一）加强组织领导。区局成立朝天区中药饮片专项整治“回头看”工作领导小组，由局长董长奎任组长，副局长卢珍国任副组长，执法大队、药品医疗器械化妆品监管股、药品不良反应监测中心、各基层所负责人为成员，领导小组办公室设在药品医疗器械化妆品监管股，由赵家华同志兼任办公室主任，负责日常工作。

（二）狠抓整改落实。各食品药品和工商所要围绕工作目标和重点，分解任务责任落实到人头，强力推进专项整治“回头看”。对梳理出来的问题，要深入分析，制定完善监管措施，限期整改完成。

（三）强化督查考核。我局将对各所落实专项整治“回头看”情况进行督查，按《广元市中药材中药饮片专项整治“回头看”工作绩效考核表》进行绩效考核评估，并对督查情况纳入全年综合目标考核。

（四）注重舆论宣传。各所要充分发挥舆论宣传作用，采取多种形式，宣传“回头看”成效，为保障人民群众用药安全营造良好的氛围。在“回头看”期间每月3日前，将《中药材中药饮片专项整治“回头看”情况统计表》报药品医疗器械化妆品监管股。

广元市朝天区食品药品和工商局

2016年5月25日