为进一步落实医疗器械生产、经营、使用单位的主体责任，保证全区医疗器械使用安全、有效，近日，区食药和工商局组织开展了无菌和植入性医疗器械专项检查工作。

强化组织领导。成立无菌和植入性医疗器械专项检查工作领导小组，明确职责分工，制定了《加强无菌和植入类医疗器械监督检查实施方案》，明确了重点检查范围、产品、环节等，确保检查工作抓好抓实。

强化专业技能。组织执法监管人员进行集中培训，重点学习了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规，提高质量管理意识和水平，进一步提升履职能力。

强化监督检查。按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，重点检查经营企业和使用单位购销渠道是否合法、进货查验记录、销货记录是否真实完整、是否建立并执行使用前质量检查制度等，并依法查处违法违规行为，确保各环节无菌和植入性医疗器械的质量安全。

经检查，未发现区内的1家无菌医疗器械生产企业、1家无菌医疗器械经营企业和2家二级医院的无菌和植入性医疗器械生产经营使用情况有违法行为；对行为不规范的，及时下达了检查意见，落实了整改措施，并及时进行了跟踪检查和复查。